Data: 27/01/2023
Per azienda cliente, multinazionale settore: Pharma, sono alla ricerca di:
1 Quality Assurance Specialist con qualifica Qp o titolo di studio abilitante per la qualifica Qp: laurea in Farmacia o Ctf,
per il plant produttivo di: Milano
La risorsa dovrà essere in possesso della Qualifica Qp per il rilascio dei Farmaci e come Persona Qualificata, si occuperà di: -
Gestire Responsabilità previste dal Decreto Legislativo n° 219/06 del 24 aprile 2006 (articolo 52); - Comunicare immediatamente all'AIFA e al responsabile dell'azienda dalla quale dipende ogni sostanziale irregolarità rilevata nel medicinale che e' già stato immesso in commercio; -
Collaborare attivamente alle Ispezioni effettuate dall'Autorità Sanitaria ai sensi del presente decreto ed Effettuare le operazioni richieste dalla stessa; -
Vigilare sulle condizioni generali di Igiene dei locali di cui è responsabile; -
Effettuare il rilascio dei Lotti dei Medicinali prodotti; -
Verificare lo Stato di Efficienza dell'Officina Farmaceutica, dei Locali e delle Attrezzature al fine di assicurarne la Manutenzione; -
Garantire che vengano effettuate le Manutenzioni e le Calibrazioni secondo le modalità e nei tempi prescritti; -
Approvare Procedure Operative Standard, Metodi di Produzione, Specifiche di Controllo, Metodi di Analisi, Controlli di Processo, Norme di Igiene; -
Garantire l'effettiva e costante applicazione di Procedure Operative Standard, di Metodi di Produzione, di Specifiche di Controllo, di Metodi di Analisi, di Controlli di Processo, di Norme di Igiene -
Approvare i Protocolli di Qualifica e di Convalida ed il Product Quality Review -
Approvare i 'Change'; - Approvare le Azioni Correttive e/o Preventive.
Requisiti Richiesti:
- Laurea in Farmacia o Ctf; -
Possesso della Qualifica Qp per il rilascio dei Farmaci;
- Esperienza pregressa in ruolo analogo di almeno 2 anni, maturata in aziende settore: Farmaceutico o Medicale;
- Buona conoscenza delle Norme di Fabbricazione Farmaci;
- Buona conoscenza GMP; - Buona conoscenza ISO 9001:2015; - Conoscenza livello intermedio avanzato della lingua inglese scritta e parlata;
- Buona padronanza del Pacchetto Office, in particolare Excel.
Completano il Profilo:
- Leadership;
- Capacità Comunicative e Relazionali
- Capacità di Analisi;
- Capacità Organizzative e di Problem Solving;
- Intelligenza Emotiva;
- Capacità di lavorare in team; -
Decision Making.
Sede: Milano
Orario di lavoro: Full-time
Ccnl: Chimico-Farmaceutico a tempo Indeterminato, Ral: 35-45 k in base alla Seniority
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi in conformità al D.Lgs. n.198 del 2006 e ai D.Lgs. n.215 e n.216 del 2003 in tema di parità dei trattamento
Dirigir a outros: Não
Tipo de emprego: Trabalho sem termo
Carreira: Empregado