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Quality Assurance Specialist/Qp  

Standort:

Italien, Lombardei, Milano

Branche:

Pharma-Industrie

Funktion:

Qualitätsprüfung

Datum: 27/01/2023

Aktivitäten 

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Per azienda cliente, multinazionale settore: Pharma, sono alla ricerca di:

1 Quality Assurance Specialist con qualifica Qp o titolo di studio abilitante per la qualifica Qp: laurea in Farmacia o Ctf,

per il plant produttivo di: Milano

La risorsa dovrà essere in possesso della Qualifica Qp per il rilascio dei Farmaci e come Persona Qualificata, si occuperà di: -      

Gestire Responsabilità previste dal Decreto Legislativo n° 219/06 del 24 aprile 2006 (articolo 52); -         Comunicare immediatamente all'AIFA e al responsabile dell'azienda dalla quale dipende ogni sostanziale irregolarità rilevata nel medicinale che e' già stato immesso in commercio; -   

      Collaborare attivamente alle Ispezioni effettuate dall'Autorità Sanitaria ai sensi del presente decreto ed Effettuare le operazioni richieste dalla stessa; -      

   Vigilare sulle condizioni generali di Igiene dei locali di cui è responsabile; -   

      Effettuare il rilascio dei Lotti dei Medicinali prodotti; -      

   Verificare lo Stato di Efficienza dell'Officina Farmaceutica, dei Locali e delle Attrezzature al fine di assicurarne la Manutenzione; -        

 Garantire che vengano effettuate le Manutenzioni e le Calibrazioni secondo le modalità e nei tempi prescritti; -     

    Approvare Procedure Operative Standard, Metodi di Produzione, Specifiche di Controllo, Metodi di Analisi, Controlli di Processo, Norme di Igiene; -     

    Garantire l'effettiva e costante applicazione di Procedure Operative Standard, di Metodi di Produzione, di Specifiche di Controllo, di Metodi di Analisi, di Controlli di Processo, di Norme di Igiene -      

   Approvare i Protocolli di Qualifica e di Convalida ed il Product Quality Review -      

  Approvare i 'Change'; - Approvare le Azioni Correttive e/o Preventive.

Requisiti Richiesti:

- Laurea in Farmacia o Ctf; -

Possesso della Qualifica Qp per il rilascio dei Farmaci;

- Esperienza pregressa in ruolo analogo di almeno 2 anni, maturata in aziende settore: Farmaceutico o Medicale;

- Buona conoscenza delle Norme di Fabbricazione Farmaci;

- Buona conoscenza GMP; - Buona conoscenza ISO 9001:2015; - Conoscenza livello intermedio avanzato della lingua inglese scritta e parlata;

- Buona padronanza del Pacchetto Office, in particolare Excel.

Completano il Profilo:

- Leadership;

- Capacità Comunicative e Relazionali

 - Capacità di Analisi;

- Capacità Organizzative e di Problem Solving;

- Intelligenza Emotiva;

- Capacità di lavorare in team; -

Decision Making.

Sede: Milano

Orario di lavoro: Full-time

Ccnl: Chimico-Farmaceutico a tempo Indeterminato, Ral: 35-45 k in base alla Seniority

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi in conformità al D.Lgs. n.198 del 2006 e ai D.Lgs. n.215 e n.216 del 2003 in tema di parità dei trattamento

Mehr Details

Führungsperson Nein

Anstellungsart: Dauerhafte Arbeit

Arbeitserfahrung: Unbefristet

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